Biosimilars monoclonal antibodies in the therapy of inflammatory bowel diseases An important milestone in the development of Crohn’s disease and ulcerative colitis therapy, or just a sophisticated generic?

Anotace: V roce 2013 povolila Evropská léková agentura první bio­similární infliximab CT-P13 do klinické praxe ve všech indikacích originálního infliximabu. Od roku 2015 je bio­similární infliximab masivně využíván v domácí klinické praxi také u nemocných s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou. I když se jedná o léčivo pouze velmi strukturálně podobné s originálním léčivem, je jeho klinický efekt, včetně nežádoucích účinků a imunogenicity, totožný s originálním infliximabem. Zavedení bio­similárních léčiv významně zlevnilo náklady na terapii, zvýšilo dostupnost bio­logické léčby a umožnilo využít nové léčebné strategie, včetně proaktivního monitorování a flexibility dávkování. Významný pozitivní dopad na současnou klinickou praxi řadí bio­similární bio­logika k významným milníkům vývoje medikamentózní terapie u idiopatických střevních zánětů.